2026年2月，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）就GS101的开发计划反馈了积极的科学建议。CHMP认为，基于坚实的相似性研究数据，可豁免比较性疗效研究（CES）。CHMP同意，在相似性研究数据的基础上，连同在健康受试者中开展的单剂量药代动力学（PK）相似性研究以及免疫原性评估，足以支持GS101作为Dupixent®生物类似药的上市许可申请（MAA）。公司将在后续开发中充分整合CHMP的建议，优化相似性评估方案，并与EMA保持积极沟通，以推进GS101注射液的全球注册进程。